粉刺配方急性毒性试验
摘 要
应用小鼠进行 粉刺配方 急性毒性实验表明: 小鼠口服灌胃 粉刺配方 在186g生药/kg 剂量下，连续观察 7 天, 无一动物死亡。小鼠全身状况、饮食、摄水和体重增长均正常。动物处死屍解无病理学改变。
LD50* > 186g生药/kg。
按体重计，小鼠口服灌胃 粉刺配方 最大耐受量为临床成人用的 651 倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
试验资料
(一) 实验材料:
| 1. | 试验药物：粉刺配方（由土茯苓 12%、连翘 7%、金银花 7%、牡丹皮 6%、蒲公英 7%、天花粉 7%、海藻 7%、浙贝母 4%、丹参 10%、当归 4%、山楂 7%、陈皮 4%、桃仁 4%、薏苡仁 14% 组成），实验时煎煮并浓缩成 4.65g生药/ml 供实验用。
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| 2. | 实验动物: NIH小白鼠，体重 19～22g，雌雄各半，由广东省医学实验动物中心提供。动物合格证号：99A030。符合壹级标准，正常饲养 3 天後供试。 |
(二) 实验方法与结果:
| 1. | 给药途径： 采用小鼠口服灌胃给药。
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| 2. | 剂量设计：经预试, 用最高浓度和容积的 粉刺配方 液灌胃量, 给予小鼠灌胃, 小鼠无一死亡, 粉刺配方 急性毒性低， 未能测得 LD50，故本品仅进行最大耐受量试验。
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| 3. | 实验方法： 取 NIH 小白鼠 20 只， 体重 19～22g， 雌雄各半，给予上述 粉刺配方 液灌胃，灌胃容积为 0.4ml/10g， 1 次/天，给药後连续观察 7 天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。
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| 4. | 实验结果：结果表明：实验小鼠连续观察 7 天， 无一动物死亡。其全身状况、饮食、摄水和体重增长均正常, 动物处死屍解无病理学改变。
小鼠口服灌胃 粉刺配方 LD50 > 186g生药/kg。
若 粉刺配方 成人(平均体重以 70kg 计) 临床用量为 20g/天, 按体重计：小鼠(平均体重以 20g 计) 口服灌胃 粉刺配方 的最大耐受量则为临床成人用量的 651 倍**, 见表。
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表: 小鼠口服灌胃 粉刺配方 急性毒性试验结果
(三) 结论 :
应用小鼠进行 粉刺配方 急性毒性实验表明: 小鼠口服灌胃 粉刺配方 在186g生药/kg 剂量下，无一动物死亡。其全身状况、饮食、摄水和体重增长均正常。动物处死屍解无病理学改变。LD50 >186g生药/kg。按体重计，小鼠灌胃 粉刺配方 最大耐受量为临床成人用量的 651 倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
| 研究单位 | : | 广东药学院药理教研室 |
| 试验设计者 | : | 江 涛 教授 |
| 试验负责者 | : | 江 涛 教授 |
| 试验参加者 | : | 梁春喜 |
| 实验日期 | : | 2000年6月 |
| 联 系 人 | : | 江 涛 教授 |
| 电 话 | : | 86-20-34074099 |
| 电 邮 | : | tjiang66@21cn.com
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